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诺诚健华上半年亏损4.22亿元:核心产品奥布替尼销售增速放缓 多家机构下调收入预测

2023-09-08 11:39:28    来源:中国网

中国网财经9月7日讯(记者 刘小菲)诺诚健华近期交出了科创板上市后的首份半年报,营收增长,但净利仍为负。


(资料图片仅供参考)

2023年上半年,诺诚健华实现营业收入3.78亿元,同比增长53.5%。诺诚健华表示,公司收入增加主要由奥布替尼的销量持续快速增长所致。上半年,奥布替尼销售额为3.21亿元,同比增长了47.8%,而上年同期该产品的销售增速达114.9%。

中信证券在近期研报中提到,考虑到奥布替尼销售额增速有所放缓,下调诺诚健华2023年、2024年、2025年的收入预测至7.66亿元、10.40亿元和17.99亿元,原预测值分别为0.53亿元、14.69亿元和21.63亿元。国泰君安也表示,考虑到下半年奥布替尼进院潜在受限,下调2023-2025年收入预测为8.38亿元、12.24亿元和18.99亿元,原预测值为9.83亿元、16.2亿元和22.76亿元。

不过,目前诺诚健华尚未盈利。2023上半年,诺诚健华归属上市公司股东的净利润为-4.22亿元,2019-2022年净利润分别是-21.41亿元、-3.91亿元、-6454.60万元和-8.87亿元。诺诚健华表示,未来一段时间,公司预计存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

销售费用接近2亿元,业务招待费增长近五成

资料显示,诺诚健华是一家创新生物医药公司,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域。上半年,诺诚健华的在研产品线,有13种药物、30多项处于不同临床阶段的正在进行的试验。

目前,诺诚健华有2款产品已经商业化,其中一款是奥布替尼(宜诺凯®)。诺诚健华在半年报中提到,该产品是一种高选择性、不可逆的BTK抑制剂。2022年被纳入国家医保目录,可用于治疗复发难治CLL/SLL和MCL患者。诺诚健华表示,得力于集团约330名销售及营销人员团队,奥布替尼的销售覆盖面已迅速渗透至核心城市和全球领先医院。此外,诺诚健华已在中国指定省份推出第二款商业化产品Tafasitamab作前期临床用途。

由于推进奥布替尼的商业化,上半年诺诚健华的销售费用达1.91亿元,同比增长了2.77%。其中,专业咨询服务费及会议费4675万元,同比增长34.8%;市场推广费和业务招待费分别为2954万元和1420万元,同比增幅分别为-37.73%和46.85%。

在港股的业绩公告中,诺诚健华还提到了备受市场关注的医药反腐执法行动,并表示到中国医疗保健股因加强反腐执法的潜在负面影响而出现调整。

今年以来,诺诚健华H股累计下跌超过50%,A股累计跌幅也接近30%。截至9月6日收盘,诺诚健华A股报价为10元,正在接近11.03元的IPO发行价。

研发费用同比增长近三成,在研项目10个

销售费用增长的诺诚健华,研发投入也持续走高。2023年上半年,诺诚健华研发费用为3.61亿元,与上年同期相比增长了29.79%,占营业收入的比例为95.67%,上年同期为113.15%。

截至2023年6月底,诺诚健华的在研项目有10个,累计投入金额12.44亿元。诺诚健华相关负责人近期服贸会上对外表示,正在全球加速推进以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验。

与此同时,诺诚健华研发管线在持续拓宽。其中Tafasitamab用于复发或难治性DLBCL的II期桥接注册型临床正在中国大陆进行,已完成患者招募,预计2024Q2提交NDA,并预计2025H1获批;ICP-332已在中国启动针对AD的80mg与120mgQD的II期临床,预计2023年9月完成患者入组,2023年年末读出数据;ICP-488目前处于临床I期,已完成单增剂量爬坡、多剂量爬坡食物影响剂量组,并纳入2个银屑病患者队列,以获得ICP-488在银屑病的早期PoC数据,预计2023年年底读出;ICP-723已启动NTRK融合阳性的晚期实体瘤的II期注册性临床;ICP-192针对胆管癌的II期注册性临床正在患者招募过程中。

不过,多家机构的研报中均在研报中提示,诺诚健华存在研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、临床进展不及预期、政策变化等一系列风险。

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